Promotie Mw. Sabrina Röttger-Wirtz, LL.M.
Promotor: prof.dr. E.I.L. Vos
Co-promotor: dr. R.A. Ott
“The interplay of global standards and EU pharmaceutical regulation"
Trefwoorden: ICH-richtlijnen, implementatie, EU, wettigheidsgebreken
In dit proefschrift staat de implementatie binnen de EU van farmaceutische richtlijnen van de Internationale Conferentie voor harmonisatie (ICH) centraal. Besproken wordt dat de ICH lagere kwaliteitseisen voor het opstellen van richtlijnen hanteert dan de EU wat betreft participatie, transparantie en onafhankelijke expertise. Hierdoor vertonen de ICH-richtlijnen wettigheidsgebreken. Bij het implementeren van de ICH-richtlijnen binnen de EU worden deze gebreken eveneens geïmplementeerd. Helaas worden deze niet gecorrigeerd tijdens de implementatieprocedure van de EU.
Bestuursgebouw
Lees ook
-
10 sep16:00
Promotie Emma Martina van Doornik
"Are uniformity and legal certainty in EU tariff classification really two sides of the same coin?"
-
17 sep10:00
Promotie Francesco Maletto
"Enhancing marine protection: The role of Prevention in addressing pollution from land-based sources starting from the European regional experience"
-
19 sep16:00
Promotie Ian Jens Dieter Hillebrand Pohl
"Arbitration of Disputes Related to National Security Screening of Foreign Investments"